1. 의약품 허가사항 변경명령 알림(의약품안전평가과-2180, 2022.4.26)관련입니다.

2. 「약사법」 제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품 의 품목허가 ˙신고˙심사 규정」 제53조에 따라 도네페질 성분 제제 허가사항이 변경되었습니다.

대상 품목 : 아셉정10mg(도네페질염산염)(수출용)

3. 자세한 사항은 첨부파일을 참조하여 주시기 바랍니다.